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| 部署・役職名 | 生物統計解析（シニア～アソシエイトダイレクターレベル） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日本の開発プロジェクトおよびメディスン開発チームにおける統計活動の推進・リード 臨床試験デザインおよび解析戦略の策定 グローバル統計チームとの連携による試験デザイン・解析手法の最適化 PMDAを含む日本規制当局との協議・申請対応における統計的観点からの貢献 ベイズ手法を含む革新的な統計手法の活用による意思決定支援 日本における規制申請およびサブグループ解析戦略のリード CRO、外部ベンダー、統計コンサルタントのマネジメントおよび品質管理 社内外ステークホルダーへの統計専門家としての助言・サポート 学会発表や科学的活動を通じたGSKのプレゼンス向上 複数プロジェクト・複数疾患領域における開発戦略への貢献（経験に応じて担当範囲を決定） |
| 労働条件 | 屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ‐統計学、生物統計学、数学等の学士以上‐製薬企業、CRO、または関連業界における臨床開発統計業務経験 シニア想定：3年以上 アソシエイトダイレクター想定：5年以上 ‐ランダム化比較試験に関する実務経験 ‐日本語（ネイティブレベル／JLPT N1相当）・英語（ビジネスレベル） 【歓迎（WANT）】 ‐PhDまたは同等の専門知識‐臨床試験統計手法に関する高度な知識 ‐以下いずれかの領域経験 Oncology Respiratory, Inflammation ＆ Immunology （RII） Vaccines / Infectious Disease （Vx/ID） ‐PMDAや規制当局との対応経験 ‐医薬品開発全般（Phase I－IV）の知識 ‐AIツールやデジタル技術の活用経験 ‐クロスファンクショナルチームでのリーダーシップ経験 ‐戦略立案および意思決定支援経験 求める人物像 強いオーナーシップと実行力を持つ方 科学的好奇心と患者志向をお持ちの方 複雑な課題を統計的思考で解決できる方 多様なステークホルダーへ影響力を発揮できる方 グローバル環境で主体的に業務を推進できる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/07/06 |
| 求人番号 | 8938055 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 製薬業界のバイリンガルリクルーターとして臨床開発/研究・メディカルアフェアーズ/MSL・事業開発・PV/QA/RA等幅広く案件ご紹介させていただいております。
- (2025/12/09)
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