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臨床開発担当者

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部署・役職名	臨床開発担当者
職種	研究臨床開発 CRA（臨床開発モニター）
業種	再生医療・バイオベンチャーその他
勤務地	東京都
仕事内容	■業務内容国内/海外臨床開発にかかわる、下記の業務中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進、社内ステークホルダー折衝・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成・臨床試験計画書の作成・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成・国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とディスカッション・国内外のCROのマネジメント ■本ポジションの魅力・やりがい・弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。・ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、起業家精神を養うことができます。 IPOを目指す会社で、経営の臨場感を得ながらキャリアアップできます。・自社の他部門（CMC、創薬研究など）や、医療機関やアカデミアとも密接に連携して開発を進めるなかで、幅広い分野の知識を習得できます。・海外の専門家とのコミュニケーションがあるので、グローバルに活躍するチャンスがあります。 ■会社概要メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 FMT（Fecal Microbiota Transplantation）実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。また、順天堂大学消化器内科が進めている腸内細菌叢移植療法を用いた臨床研究（潰瘍性大腸炎治療）を社会実装すべく安全で高品質なFMT療法の普及拡大に注力しています。
労働条件	■雇用形態正社員 ■勤務地リモートワークが主体で、会議が有るときは都内（文京区、千代田区）のオフィスで勤務受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ■給与昇給あり（2回/年）業績により2回/年賞与支給交通費実費支給 ■勤務時間＜裁量労働制・フレックスタイム制＞標準09:00〜18:00（休憩1時間） ■休日完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始休暇 ■福利厚生社内コミュニケーション補助コロナ・インフルエンザ予防接種費補助副業可加入保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
応募資格	【必須（MUST）】・製薬業界の臨床開発企画に関する業務経験・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方【歓迎（WANT）】・医薬品開発のプロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー経験・海外における開発経験・国内外における薬事業務経験・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方・腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方・正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
アピールポイント	ベンチャー企業年間休日120日以上産休・育休取得実績ありストックオプション制度あり Uターン・Iターン歓迎地域活性化事業新規事業海外事業完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/07/06
求人番号	8894563

採用企業情報

メタジェンセラピューティクス株式会社

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