最終更新日:2026/07/03
【品質保証リーダー】口腔ケア商品に強みを持つ創業160年以上の老舗企業|年休122日
応相談
QA(品質保証)
医薬品メーカー 医療機器メーカー
滋賀県
仕事内容
■当社について 福地製薬は江戸時代の安政年間から160年以上の長きに渡り、医薬品づくりを守り通してまいりました。 戦後、医薬品の製造を再開し、現在はGMP生産環境のもと外用液剤・軟膏剤の製造を行い、委託先・ドラッグチェーン・薬局・薬店への販売を行っています。 のどスプレーやマウスウォッシュなどの口腔ケア製品に強みを持ち、各種軟膏剤においても、自社ブランドのみならず大手メーカーのOEM生産も手掛けるなど、その技術力は業界内でも高く評価されています。 ■仕事内容 外用液剤・軟膏剤(のどスプレー、マウスウォッシュ、クリーム等)の製造販売における、品質保証のリーダーとして以下の業務を統轄いただきます。 <具体的には> ◯品質保証体制の構築・監督:GQP/GMP省令に基づき、製造現場が適正に運用されているかの監査・監督。 ◯承認書管理・文書管理:製品が承認内容通りに製造されているかの確認および関連文書の整備。 ◯変更管理・逸脱管理:原料や工程の変更が品質に与える影響の評価、およびトラブル発生時の原因究明と対策。 ◯出荷判定:最終製品の規格適合性を確認し、市場への出荷可否を決定。 <このポジションのミッション> 部門のリーダーとして品質保証体制をさらに強固にしていただくことを期待しています。 新社長のもと、評価制度や海外展開も刷新中。あなたの意見がダイレクトに経営に反映される環境です。 ■当社の強みと働く魅力 ◯「変革期」の面白さ: 新社長就任に伴い、人事評価制度を再構築しております。 また、新製品開発に向けた施策や海外展開など、老舗の安定感に「攻め」の姿勢が加わっています。 ◯品質保証体制の再構築: ご自身が経験されてきた品質保証体制のあり方を当社に還元できる環境があります。 ◯「顔が見える」製品づくり: 自社ブランドと大手OEMが5:5。ドラッグストアに並ぶ「のどスプレー」や「口腔ケア製品」など、人々の生活に身近な製品の安全を守る誇りを感じられます。 ◼️組織構成 現在、48歳の次長を筆頭に、20代〜40代のメンバー3名、60代の嘱託、そして相談役の計6名体制です。 若手の育成と、品質保証体制の構築を行っていただきます。
労働条件
【雇用形態】 正社員 雇用期間の定め:なし 試用期間:あり(3ヶ月) 試用期間中の労働条件:同条件 【勤務地】 滋賀県蒲生郡日野町寺尻824 最寄駅:近江鉄道 日野駅から 車10分 受動喫煙対策:あり(喫煙室完備) マイカー通勤:可 駐車場:あり 転勤の可能性:なし 【賃金形態】 通勤手当:実費支給(上限あり)月額50,000円 家族手当:被扶養者になっている配偶者と子 昇給:あり(前年度実績あり) └昇給率1月あたり3.50%~4.60%(前年度実績) 賞与:年2回(前年度実績) └計3.10ヶ月分(前年度実績) 【就業時間】 08時15分~17時15分 時間外労働:月平均20時間 休憩時間:60分 【休日・休暇】 年間休日数:122日 土、日 週休二日制:毎週 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数:10日 慶弔休暇あり 【その他の労働条件等】 加入保険:雇用、労災、健康、厚生、財形 退職金共済:加入 退職金制度:あり(勤続3年以上) 定年制:一律60歳 再雇用制度:上限65歳まで 勤務延長:あり 育児休業取得実績:あり 介護休業取得実績:あり 作業服貸与 食事補助(おかずの半額補助)あり
応募資格
必須(MUST)
・製薬に関わる品質保証経験 ・普通自動車運転免許(AT限定可)
歓迎(WANT)
・安全管理責任者のご経験
求人番号:8892829
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