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Clincal Operations Specialist
年収：
応相談
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採用企業案件
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 クリニカル事業部
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- 会社規模非公開
- CRO
- その他
| 部署・役職名 | Clincal Operations Specialist |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
本ポジションは、Clinical Operations（臨床オペレーション）における1つ以上の事業部門またはクライアントに対して、事務的、技術的、および管理業務上のサポートを提供する役割を担います。また、プロジェクト成果物を円滑かつ確実に完了できるよう、各機能部門のリーダーに対して包括的なスタディサポートを提供します。 ・適用される会社方針（Corporate Policies）、Clinical Operationsのポリシー、標準業務手順書（SOP）、および業務指示書（Work Instructions）を遵守しながら業務を遂行する責任を負う。 ・Clinical Monitoringスタッフによる施設管理業務を支援する。これには、担当試験においてスポンサーの代表者として医療機関（サイト）をサポートすることや、プロトコル要件、試験手順、および関連ガイドラインへの遵守を確保するためにサイトと連携・コミュニケーションを行うことが含まれる。 ・プロジェクト関連ファイルの作成および維持管理を支援し、プロジェクトに関する各種文書・連絡業務を担当する。 ・ファイル監査（File Audit）に参加する。 ・サイトマニュアル、業務リファレンスツール、その他関連文書の作成および維持管理を行う。 ・臨床試験の進捗管理情報をデータベースへ入力し、維持・更新する。 ・医療機関（サイト）、試験、プロジェクトチーム、またはクライアント向けの臨床関連・規制関連文書の受領・発送状況を管理し、最新情報を更新する。 ・共有メールボックスを管理し、サイトからの問い合わせや依頼を処理するとともに、適切な担当者へ連携する。 ・試験実施に必要な資材や機器の発注、梱包、発送、および配送状況の追跡を調整・管理する。 ・チームミーティングの調整を支援し、会議への参加、正確な議事録の作成、およびアクションアイテムの管理を行う。 ・日常的に潜在的な問題を先回りして予測・特定し、解決に向けた是正措置を講じる。より複雑な問題については、必要に応じて上司や関係者の助言を求めながら対応する。 ・必要な研修および指示されたトレーニングを受講し、臨床研究領域および担当分野に関する知識・理解を継続的に向上させる。 ・必要に応じて、より経験の浅いClinical Operations Specialist（COS）へのトレーニングやメンタリングを提供する。 |
| 労働条件 | 【就業場所】東京もしくは大阪オフィス、在宅勤務のハイブリッド |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・短期大学卒業（Associate Degree）以上が望ましい。これと同等の学歴・資格でも可。・学位を有していない場合でも、臨床研究（Clinical Research）、製薬（Pharmaceutical）、バイオテクノロジー（Biotech）、または関連分野での実務経験があれば考慮される。 ・医学用語、臨床データ、およびICH-GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する国際ガイドライン）に関する知識を有していることが望ましい。 ・複数の業務を適切に優先順位付けしながら遂行できる能力を有すること。 ・細部への高い注意力、正確性、および優れた業務管理能力を有すること。 ・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、および対人関係構築能力を有すること。 ・新しいテクノロジーやシステムを積極的に受け入れ、活用できること。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 2年連続売り上げ10％以上UP 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 社内公用語が英語 シェアトップクラス マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/07/02 |
| 求人番号 | 8891115 |
採用企業情報
- サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 クリニカル事業部
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- 会社規模非公開
- CRO
- その他
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会社概要
【代表者】スティファン・グトウ
【本社所在地】東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階
【事業内容】医薬品及び医療機器に関わる臨床開発の受託事業
【当社について】
サイネオス・ヘルスは、業界で唯一、横断的なバイオ医薬品ソリューションを提供する会社です。私たちは、現代のマーケットの期待に応えようとするお客様に対し、お客様のパフォーマンスがより加速することを支援する、医薬品開発受託機関(CRO)およびコマーシャルビジネス受託機関(CCO)です。業界をリードするINC ResearchとinVentiv Healthの2社の合併によって設立された弊社は、クリニカル事業とコマーシャル事業の知識と経験を備えた28,000人以上の社員を、世界110カ国以上の拠点に擁し、皆様をサポート致します。
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