最終更新日：2026/07/06
品質管理業務実務担当者
応相談
生産技術・生産管理・製造技術 QC（品質管理）
医薬品メーカー その他
静岡県
仕事内容
■仕事内容 医薬品の品質管理業務 【具体的には】 ・GMP等の規制、査察対応 ・分析法技術移転の移転先としての業務 ・試験検査に関わる記録類の作成、確認、承認 ・各種安定性試験の計画、報告 ・逸脱管理、規格外試験結果（OOS）、トレンド外結果（OOT）調査、変更管理等の各種GMP文書の作成、確認、承認 ・規制等の教育、訓練の推進 ・試験検査機器の維持管理 【組織について】 配属先組織名：品質管理室 在籍人数：54名（うち派遣社員13名） 採用ポジション：実務担当者又はリーダークラス ■求人背景 組織体制強化のための人員補充
労働条件
■就業場所 静岡県藤枝市源助 最寄駅：藤枝よりバスで20分 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ■雇用形態 正社員 試用期間：3ヶ月 ■給与 賃金形態：月給 賞与：年2回（計6ヶ月分支給） 昇給：有 【諸手当】 交通費 扶養手当 残業手当：時間に応じて支給 時間外手当 など ■就業時間 8:00～16:45（実働7.75時間） 休憩：60分 残業月平均時間：15～20時間 ■休日・休暇 年間休日：123日 基本休日曜日 長期休暇など ■福利厚生 社会保険：雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 定年：60歳 再雇用：65歳
応募資格
必須(MUST)
・医薬品製造会社に正社員として就業しており、次に示すGMP業務の経験が5年以上あること －生産部門であれば製造工程の責任者としての業務、品質部門であれば試験検査責任者としての業務 －国内または海外当局による査察の応対及び指摘事項の対応業務 －試験検査機器の導入に伴う適格性評価業務 －分析法技術移転に関する業務 ・分析法バリデーションに関する知識を有すること
歓迎(WANT)
＜できれば必要な経験＞ ・製造工程の各種バリデーションに関する業務経験 ・安定性試験に関する業務経験 ＜このような方を歓迎致します＞ ・活発な対話、議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ・関連部署との連携を積極的に実施してくださる方
求人番号：8888430
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