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| 部署・役職名 | 【年収1500万円可・世界90ヵ国展開】薬事マネージャー |
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| 仕事内容 |
【ミッション】 世界90ヵ国に展開するグローバル医療機器メーカーの日本法人において、今後3年間で予定されているクラスⅢ以上の新規医療機器を含む複数の承認申請プロジェクトを統括し、承認医療機器メーカーへの変革を牽引すること。 【ポジション】 『薬事マネージャー（RA Manager）』です。 日本市場へ革新的な医療機器を迅速に上市することで、国内の医療水準の向上と人々の健康寿命の延伸に直接的な貢献を果たす重要な役割を担います。 【このポジションの魅力】 🔹このフェーズで経験できること： 認証外製品中心のビジネスから承認医療機器メーカーへと変革を遂げる第二創業期の歴史的な拡大局面に中心人物として参画できます。 🔹得られる価値： 海外本社の研究開発チームや薬事部門と直接連携しながら、自らの戦略立案と行政折衝によって大型製品の上市をゼロから実現する大きな裁量が手に入ります。 🔹キャリアパス： 入社3年後には複数の新規医療機器の上市を主導する国内薬事責任者となり、5年後にはグローバル共同プロジェクトを率いるグローバル薬事統括へとステップアップできます。 【業務内容】 🔹1. 【医療機器の承認申請および戦略立案】 クラスⅢ以上の新規医療機器や既存製品の後継モデルに関する日本国内での承認申請業務を統括し、海外本社と連携した最適な薬事戦略を立案する。 🔹2. 【行政機関との折衝および相談対応】 PMDAをはじめとする行政機関との的確な折衝や相談対応を行い、申請プロセスの迅速化と確実な承認取得に向けた交渉をリードする。 🔹3. 【社内体制の構築と製造販売責任業務】 総括製造販売責任者としてQMSやQA担当と緊密に連携し、国内における強固な薬事管理体制の構築とコンプライアンス遵守を徹底する。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 給与：想定年収1,000万円〜1,500万円 勤務地：東京都 勤務時間：社内規定による 休日：完全週休2日制 福利厚生：社内規定による 加入保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器業界における薬事実務経験・クラスⅢ以上の医療機器における承認申請およびPMDAとの折衝経験 【歓迎（WANT）】 ・総括製造販売責任者の資格保有・英語を用いた海外本社とのビジネスコミュニケーションが可能な方 ・新規医療機器の承認取得をゼロから主導した経験 ・海外メーカーでの薬事実務経験、またはグローバルプロジェクトへの参画経験 ・中長期的な視点での国内薬事戦略の立案経験 ・大きな裁量を持って第二創業期の組織づくりや事業拡大に主体的に携わりたい方 ・経営に近いポジションで海外本社と連携しながら新しい市場を自ら切り拓きたい方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/07/01 |
| 求人番号 | 8884387 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- コンサルティング 士業 メディカル
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- 若手〜ハイクラス層500名超の支援実績。 ミッションは『Simple is the best』 求人紹介ではなく直近とその先を見据えた『本質的なキャリア選択』を支援。 客観的な市場価値を伝え非公開求人を含む最適解を提案 誠実かつ迅速な対応で、良き相談相手となることをお約束します。
- (2026/04/16)
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