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| 部署・役職名 | [茨城県・鹿島事業所]開発中医薬品原薬の品質保証 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応業務 ・薬事申請資料及びそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務 |
| 労働条件 | 就業場所:茨城県神栖市 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・学歴:大学卒以上・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験が5年以上 ・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる) 【歓迎(WANT)】 ・ 治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)・委託先への監査や当局査察対応などの経験を有する方 ・ICH,PIC/S,各国GMPなどの規制・ガイドライン等に精通した方 ・ITに強みを持っている方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/29 |
| 求人番号 | 8850378 |
採用企業情報
- エーザイ株式会社
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- 資本金44,986百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1941年12月6日
【代表者】内藤 晴夫
【資本金】449億8,600万円 (2025年3月末現在)
【従業員数】2,998名(2025年3月末現在)
【本社所在地】東京都文京区小石川4-6-10
【その他事業所】工場・研究所(川島・鹿島・筑波)コミュニケーションオフィス(札幌・仙台・東京・名古屋・大阪・広島・福岡)
【事業内容】
■医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
認知症領域・がん領域における豊富な創薬活動の経験知を持つ
【当社について】
~世界のヘルスケアの多様なニーズを充足するために~
地球上には、まだ効果的な薬が存在しない病や、必要とする患者様に充分な薬が届いていない状況など、様々な医療ニーズがあります。
当社はグローバルな製薬企業として、事業活動を通じて、患者様とそのご家族の皆様のヘルスケアに貢献していきます。
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