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| 部署・役職名 | PV Safety Physician【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 仕事内容 |
グローバル安全性チームを統括し,自社製品の安全性評価において,高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。 これには以下が含まれる: ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定,ベネフィット・リスク評価の監督,ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。 ・シグナル検出,安全性文書,コアデータシート,集計報告書,およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し,開発および市販後活動全般にわたって,安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。 医薬品の安全性に関する課題が議論される,または議論される可能性のある社内外の会議において,ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。 規制に関する知識を維持し,必要に応じて関連する研修を実施すること。 プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し,会社の目標達成に貢献するとともに,チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し,プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 Strategic Agilityをもって“Patient－centric”を本気で考えられる人「自部門最適」ではなく「全体最適」で考えられる人 ambiguityの中で、diverse peopleを巻き込み、patient valueに向けて前進できる人 医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。製薬業界における経験がある事。 ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話） 【歓迎（WANT）】 製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/28 |
| 求人番号 | 8848086 |
採用企業情報
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