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Biologics原薬プロセス研究プロフェッショナル<つくば>

年収: 800万 ~ 1100万 ?

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Biologics原薬プロセス研究プロフェッショナル<つくば>
職種
業種
勤務地
仕事内容 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、バイオ医薬品の原薬プロセス開発研究をリードいただける人材を求めています!
■製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
■CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
■製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
■治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
■他部門や他社とのコミュニケーションし研究
応募資格

【必須(MUST)】

■6年制薬学部卒業あるいは理系修士修了以上
■バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【歓迎(WANT)】

■バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
■プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
■海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2026/06/28
求人番号 8848085

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.13
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 大阪府立大学(現 大阪公立大学)
  • メーカー メディカル
    • 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
    • (2025/07/27)

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