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| 部署・役職名 | がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー（PL）【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 仕事内容 |
当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェア（プロダクトの開発責任者）と連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー,モニター）およびCROを統括管理 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. CTL、モニターの指導、教育 5．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）・ICH－GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎（WANT）】 ・オンコロジー領域、グローバル開発の経験・モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ・実施計画書や治験薬概要書の作成・改訂の経験 ・TOEIC 750点以上の語学力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/27 |
| 求人番号 | 8847083 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- ・CMC/910万円 ・総責/ 1200万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・DS/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ・調達/950万円 ・人事/ 1340万円 ・CEO/1500万円 ・MR/ 720万円
- (2025/12/04)
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