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| 部署・役職名 | 低分子原薬のプロセス開発研究職【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
【職務概要】 低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する． 【具体的な職務内容】 低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）の製造方法（化学合成）の開発，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成，若手研究者の指導・育成 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識 ・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力） 【歓迎（WANT）】 ・CTD作成経験・GMP製造の委託管理または製造作業の経験 ・化学工学の知識 ・プロセス開発領域におけるDX/Simulationの業務経験 ・英語力（資料作成，プレゼン，メール等） ・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/27 |
| 求人番号 | 8847065 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
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