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| 部署・役職名 | Quality Assurance Department – Quality Assurance Operations |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
職務目的： 国内サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する 職務内容： ・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整；GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する ・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー；逸脱・変更管理・バリデーションの管理 ・品質情報および製品品質問題の調査・報告 ・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務 ・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動 |
| 労働条件 |
【就業場所】神戸市内の工場 従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般 就業場所の変更の範囲：将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる ※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間＊が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲に転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 ＜処遇＞ 【給与】当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【勤務時間】8：45～17：30 【時間外手当】”担当職”のみ支給 【清算制フレックス勤務】適用あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く） 1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時 【在宅勤務制度】有 【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 ＊年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、弊社グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【定年制】有（60歳） 【継続雇用制度】有（65歳まで） 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。 【試用期間】6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必要な経験・スキル・資格】・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上 ・日本語ネイティブレベル ・基本的な英語力、および語学力向上への意欲 【歓迎（WANT）】 【歓迎スキル・資格】・薬剤師免許 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/25 |
| 求人番号 | 8828870 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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