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医薬品製造における品質保証業務（当社最大規模の製剤工場配属）/プライム上場の製薬企業/有給取得率80％以上/離職率3％台と長期就業が叶う環境
年収：
800万 ～ 900万
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採用企業案件
生化学工業株式会社
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- 資本金3,840百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 医薬品製造における品質保証業務（当社最大規模の製剤工場配属）/プライム上場の製薬企業/有給取得率80％以上/離職率3％台と長期就業が叶う環境 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は創業以来半世紀以上にわたり複合糖質分野における独創的な研究開発に取り組み、糖質科学の発展と共に歩んできた医薬品メーカーです。 当社の高萩工場いおける電気主任技術者として、医薬品生産設備の安定稼働のため、特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務などをお任せします。 医薬品生産設備の製剤・包装設備、空調設備・製薬用水設備といったユーティリティー設備の保全業務や、新設・更新計画にも携わることができ、エンジニアリング業務も経験することができます。特高変電所、カーポートタイプ太陽光発電設備の維持管理業務から、省エネ・CO2削減のエネルギー管理業務が経験でき、工場運営のサポートを幅広く実践し活躍できることができます。 【配属部署】 高萩工場 品質部 QA室 【部署業務内容】 ①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理 ②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理 ③品質に関する教育訓練の立案及び実施 ④製品の製造記録類の照査及び保管 ⑤GMP自己点検の計画及び実施 ⑥行政当局への対応 ⑦製品の品質苦情処理 ⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達 ⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達 ⑩工場内の変更管理 ⑪製造時の逸脱管理 【お任せする業務】 ・製造記録・試験記録の照査 40％ ・品質文書の作成および審査 10％ ・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30％ ・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10％ ・その他、品質保証に係る業務 10％ ・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 【本ポジションの魅力】 ・医薬品品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できる ・GMPにおいて、デジタル化を伴ったシステム業務を経験することができる ・FDA査察を経験することができる。 ・分析部門、製造部門との連携もあり、製造管理、品質管理についても知見が得られる 【募集背景】 工場機能の強化に伴い、実務担当者の補強を図るため。 |
| 労働条件 |
■ 雇用形態 ・正社員 ・試用期間：あり（6カ月） ■ 勤務地 ・茨城県高萩市（高萩工場） ・自動車・自転車通勤可 ・従業員専用駐車場あり ■ 勤務時間 ・8:20～16:50（休憩60分） ・月平均残業：約20時間 ・フレックスタイム制度あり（コアタイム：10:00～15:00） ■ 給与・評価制度 ・賃金制度：ジョブグレード制（役割に応じた等級制度） ・昇給：実績・行動・役割遂行度に応じてベース給与の見直しあり ・家族手当： └ 満22歳未満の1親等の子女1名につき月額20,000円支給 └ 別途、結婚・出産祝い金制度あり ・次世代育成支援制度： └ 第2子以降で小学校未就学児1名につき月額30,000円支給 ※第1子は対象外 ■ 休日・休暇 ・年間休日125日（土日祝、会社指定日） ・年次有給休暇：初年度5～10日付与、次年度以降20日付与 ・特別休暇：結婚、忌引、育児など ■ 福利厚生・制度 ・社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険） ・退職金制度・確定拠出年金制度 ・財形貯蓄／共済会／持株会 ・定年再雇用制度（65歳まで） ・育児・出産支援制度（時短勤務制度あり） ・研修支援制度あり ・社員食堂・食事補助あり ・カフェテリアプラン制度： └ 年間3万円分を当社指定の中から自由に利用可（旅行、映画、ジム、生命保険など選択可能） ■ 遠隔地からの応募者向け支援制度 現在のお住まいから高萩工場まで片道2時間以上かかる方には、以下の費用補助をいたします。 ・賃貸契約にかかる初期費用 ・引越し費用（ご本人・ご家族分含む） ・現住所から転居先までの移動費（ご家族分含む） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務 1年以上【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方 ・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化）の情報収集、導入提案のできる方 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/24 |
| 求人番号 | 8824321 |
採用企業情報
- 生化学工業株式会社
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- 資本金3,840百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1947年6月2日
【代表者】代表取締役社長 水谷 建
【資本金】38億4,000万円
【売上高】393億7,400万円
【従業員数】 11,955名 (2025年3月31日現在)※連結
【本社所在地】東京都千代田区丸の内一丁目6-1
【事業内容】
複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売
【当社について】
創業以来、当社が貫いてきたのは研究開発重視の姿勢です。
世界をフィールドに見据え、糖質科学をリードする研究活動を通じ、
コンスタントなペースで新薬を創製することで持続的な成長を実現していきます。
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