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品質保証部「Global GMP－QMS構築リーダー」

年収： 1000万 ～ 1400万 ?

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質保証部「Global GMP－QMS構築リーダー」
職種
業種
勤務地
仕事内容 ●国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
　✓ GMP－QMSの整備
　✓ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
　✓ QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
　✓ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
●その他、以下の業務も含みます
　✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
　✓ 製造所等のGMP/GDP監査
　✓ 新規PJへの品質保証分野からの参画
　✓ 品質保証部の運営・Global GMP－QAの運営
労働条件 労働条件
・就労時間　：8:45 ～ 17:30（実働7時間45分）
・休憩時間 12：00－13：00（休憩60分）
・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度
・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用

　※幹部社員は勤務時間管理対象外
・年間休日 124 日　週休2日制（土、日、祝日）　
・その他休日　4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末　
　年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年
　おきに5日間ずつ）
・有給休暇：初年度 15 日　最大20日
・その他有給休暇：リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ
　ィア休暇 等
・福利厚生：　健康保険 　厚生年金 　雇用保険 　労災保険
・その他福利厚生：厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短　
　時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援　こども手当

・就業場所 全面禁煙
　※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。

・詳細はオファー時に通知いたします。
応募資格

【必須（MUST）】

・治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語・英語の文書作成能力・発信力
・プロジェクトマネジメント能力
・交渉・調整能力
・大学卒（理系学部）


【歓迎（WANT）】

・状況をわかりやすく図示する能力、
・国内外当局によるGMP査察対応経験、
・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、
・製造所のGMP監査経験、
・QMSのグローバル調和推進の経験
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

＜募集背景・期待＞
グローバルGMP－QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。
強いリーダーシップ・グローバルマインドで、GQA内、テックユニットとの調整を諮り、グローバルメンバーを率いてGMPのグローバルスタンダードの具体的な構築をリードいただきます。
＜キャリアパス＞
・グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。
・当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、マネジメント職への登用を視野に入れた育成を行う。
・グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2026/06/19
求人番号 8698040

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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