転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | Global GMP－QMS構築リーダー |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
●国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う ✓ GMP－QMSの整備 ✓ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ✓ QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ✓ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ●その他、以下の業務も含みます ✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ✓ 製造所等のGMP/GDP監査 ✓ 新規PJへの品質保証分野からの参画 ✓ 品質保証部の運営・Global GMP－QAの運営 ＜募集背景と候補者への期待＞ グローバルGMP－QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。当グループ内GMP－QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦します。 強いリーダーシップ・グローバルマインドで、GQA内、テックユニットとの調整を諮り、グローバルメンバーを率いて当社GMPのグローバルスタンダードの具体的な構築をリードいただきます。 ＜入社後のキャリアパス＞ ●当グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、当グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。 ●当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、マネジメント職への登用を視野に入れた育成を行う。 ●当グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。 ＜組織名＞ 品質保証部 |
| 労働条件 |
想定年収（万円） 基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等） 昇給・賞与 昇給：年1回 賞与：年1回（7月） 福利厚生 各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援 等 勤務時間 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間 ※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる） 休暇 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 諸手当 住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 休日 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験・スキル＞① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験 ②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ③課題の本質をとらえて解決する力 ④日本語・英語の文書作成能力・発信力 ⑤プロジェクトマネジメント能力 ⑥交渉・調整能力 ＜資格・身分・行動特性など＞ 大学卒（理系学部） 【歓迎（WANT）】 ＜経験・スキル＞・状況をわかりやすく図示する能力 ・国内外当局によるGMP査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ・製造所のGMP監査経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 ＜資格・身分・行動特性など＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/19 |
| 求人番号 | 8697578 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です