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【アステラス製薬株式会社】【つくば】分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括（SME）
年収：
900万 ～ 1200万
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採用企業案件
アステラス製薬株式会社
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- 資本金103,001百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【アステラス製薬株式会社】【つくば】分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括（SME） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラスでは、抗体医薬品における分析技術力を強化するため、EMSAT（分析技術機能）の強化を進めています。 本ポジションでは、商用抗体医薬品に関する分析分野のキーパーソン（SME: Subject Matter Expert）として、製品の品質・堅牢性の確保および安定供給に直接的に貢献していただきます。 特に、外部製造委託先とのやり取りにおいて、技術的な観点から交渉・調整ができる方を求めています。 Astellas is strengthening its EMSAT to enhance our capabilities of analytical technology for antibody drugs. You will act as a key analytical SME for commercial antibody drugs, contributing directly to quality, robustness and stable supply. In particular, someone who can negotiate from a technical point of view at manufacturing with external partners would be required. 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。 技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。 また、外部CMO／CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。 ・分析法移管およびトラブルシューティング ・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合 ・分析データの技術的レビューおよびディスカッション 社内のステークホルダー（CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門）と密に連携し、ライフサイクルマネジメント（LCM）のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。 なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。 Accountable for the execution of assigned programs in Analytical development in External Manufacturing. Responsible for leading cross-functional teams from technical perspective to ensure operational excellence/quality in the design, execution and completion of assigned programs activities from technical stuffs. Serve as the analytical interface to external CMOs/CROs, including: - Method transfer and troubleshooting activities - Scientific discussion and alignment on testing strategies - Technical review and discussion of analytical data Collaborate closely with internal stakeholders (CMC PM, QA, Reg CMC, Manufacturing) to support LCM milestones and to maximize product value. Since our stakeholders are out of Japan, certain English communication skills are required. Also, there might be opportunities to travel overseas for business. （変更の範囲） 会社内での全ての業務 |
| 労働条件 |
【勤務地 / Location】 （雇入れ直後） 茨城県つくば市東光台 アステラス製薬 つくばバイオ研究センター ※ＪＲひたち野うしく駅とつくばエクスプレス（TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。 Tsukuba, Ibaraki （変更の範囲） 会社の定める事業場および自宅 【勤務開始日 / Start Date】 応相談 Will be decided according to the candidate's flexibility 【契約期間 / Contract Duration】 期間の定めなし Not limited to specified period 【試用期間 / Probation Period】 試用期間原則なし No probation period in principle 【給与 / Salary】 ①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 ②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給 ③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給 ①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability. ②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade) ③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours. 【昇給 / Salary Raise】 有り 【賞与 / Bonus】 有り 【諸手当 / Allowance】 裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等 Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc. 【勤務時間 / Working Hours】 8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、企画業務型 裁量労働制 裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。 8:30～17:30（Mon～Thu）、8:30～15:45（Fri） Discretionary Work System 【休日 / Holidays】 完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始 Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays 【休暇 / Vacation Leave】 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等 Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc. 【福利厚生 / Welfare】 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等 Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の研究開発における実務経験・分析開発関連業務における技術的専門性 ・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号／修士号、もしくは博士号 ・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力 ・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験 ・技術的な議論をリードできる、ビジネスレベルの日本語および英語力 ・Experience in pharmaceutical research & development ・Technical expertise in analytical development related activities ・BS/MS or Ph.D in a life science or relevant field ・Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external partners ・5+ years working in pharma or relevant industry ・Business-level Japanese and English proficiency with the ability to lead technical discussions 【歓迎（WANT）】 ・外部CRO／CMOのマネジメント経験・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験 ・最新のGMP規制（ICH、FDA、EMA、PMDA）に関する実務レベルの知識 ・Experience managing external CRO/CMOs ・Experience with Project Management, budget estimation and tracking of task execution. ・Working knowledge of the latest GMP regulations (ICH, FDA, EMA and PMDA) |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み Uターン・Iターン歓迎 フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/17 |
| 求人番号 | 8675728 |
採用企業情報
- アステラス製薬株式会社
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- 資本金103,001百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【創業】1923年4月
【代表者】岡村 直樹
【資本金】1,030億100万円
【従業員数】13,643名 （2025年3月期末時点、連結ベース）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町2-5-1
【事業内容】医薬品の製造・販売および輸出入
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