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薬事本部開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

年収： 800万～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名	薬事本部開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）
職種	薬事
業種	医薬品メーカー
勤務地	東京都
仕事内容	【仕事内容】医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで一連の薬事業務をご担当いただきます。開発段階から深く関わり、プロジェクトの成功に直結する重要な役割です。 ■ 主な業務内容・開発品目における薬事戦略の立案・PMDA との治験相談対応・承認申請資料（CTD等）の作成・レビュー・承認申請および照会事項対応・開発プロジェクトへの薬事面からの支援・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集および社内展開
応募資格	【必須（MUST）】・製薬企業での薬事業務経験・開発薬事の実務経験（目安：10年程度）・医学・薬学系の基礎知識をお持ちの方【歓迎（WANT）】・薬剤師資格・英語メールの読み書きが可能な方・他部門と連携し、薬事戦略を主体的に推進できる方・チャレンジングな薬事戦略を立案・実行できる方・開発部門・臨床・CMC など多職種と円滑にコミュニケーションできる方・自律的に動き、プロジェクトを前に進められる方
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/06/16
求人番号	8672623

採用企業情報

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