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| 部署・役職名 | 医薬品品質保証スタッフ～マネジャー （GMP／GQP・医療機器QMS対応あり） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
【仕事内容】 医薬品および医療機器の品質保証業務全般を担当いただきます。 国内外の製造所との連携を含め、品質システムの構築・運用をリードするポジションです。 ■ 主な業務内容 ・医薬品の市場出荷判定 ・製造管理・品質管理の適正確保 （品質契約、変更管理、逸脱・不適合、苦情対応 等） ・品質苦情・品質不良・回収対応 ・国内外製造所の GMP／QMS 監査 ・品質システム（GQP／QMS）の構築・運用推進 ・GQP文書管理（記録、SOP、品質標準書 等） ・海外事業展開に伴う品質保証体制の構築 ・医療機器事業における品質保証業務（QMS対応） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上・製薬企業／CMO／CRO における GMP・GQP品質保証経験 5年以上 ・GMP監査経験 3年以上（単独で監査可能なレベル） ・英語でのメール対応および簡単な口頭コミュニケーション ・医療機器の経験は不問（入社後に習得可能） 【歓迎（WANT）】 ・英語での口頭交渉・会議対応が可能な方・海外製造所との折衝経験 ・医療機器QMSの知識・経験 ・自律的に品質課題を発見し、改善を推進できる方 ・海外を含む多様なステークホルダーと円滑にコミュニケーションできる方 ・品質保証の専門性を深めつつ、事業成長に貢献したい方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/16 |
| 求人番号 | 8672567 |
採用企業情報
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