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| 部署・役職名 | 医薬部外品 薬事申請・安全管理責任者候補／リモート・フレックス可 |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。 特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。 【具体的には】 ・海外製造の医薬部外品を国内販売するための薬事申請業務 ・行政対応および申請関連資料の作成 ・製造販売業における安全管理業務 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者との連携 ・医薬部外品事業立ち上げに伴う各種体制整備 ・その他関連業務 ※安全管理責任者としての募集ですが、実際には医薬部外品の薬事申請業務の比重が大きいポジションです。 【組織構成】 品質保証部（14名） ■薬事統括グループ（課長含む6名） － 今回の配属予定部署 － 現在は主に医療機器の薬事申請業務を担当 － 今回ご入社いただく方には、新規プロジェクトである医薬部外品領域を主体的にご担当いただく想定 ■安全管理グループ ■品質マネジメントグループ ■本部付 【募集背景】 海外製造の医薬部外品2製品の国内販売開始に伴い、薬事・品質保証体制の強化を進めています。現在は医療機器を中心とした事業運営を行っていますが、今後の医薬部外品事業拡大に向けて、薬事申請業務を主体的に推進いただける方を募集いたします。 【商材】 ・医薬部外品2製品（海外製造品） ※新規取り扱い予定製品 ※海外製造業者とのやり取りあり 【働き方】 ・月残業10時間前後 ・リモート・フレックス制度あり ・状況に応じてフルフレックス相談可能 ※介護／子育て中社員の就業実績あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■薬剤師資格 ■医薬品もしくは医薬部外品の安全管理責任者の経験 ■生成AIツール等を用いて英語の初歩的な読み取りができる方 【歓迎要件】 ▼医薬品または医薬部外品の薬事申請業務経験 ▼英語でのメールのやり取りが可能であること ▼最終製品の消費者問合せの応対経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/15 |
| 求人番号 | 8667779 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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