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薬事エキスパート　【東京｜ハイブリッド】

年収： 900万 ～ 1200万 ?

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事エキスパート　【東京｜ハイブリッド】
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務概要】
薬事・品質保証部 薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。

【職務内容】
• 医療機器承認・認証申請書及び製造販売届（新規・変更）の作成、申請、届出（クラス1～3）（50％）
• 審査機関との照会対応（20％）
• QMS適合性調査（新規・定期）申請のサポート（10％）
• 各種薬事業務の管理（15％）
• その他チームのサポート（5％）
• レポートラインは薬事マネージャー（RA Manager）

【勤務時間】
9:00~17:30
休憩時間:60分
所定労働時間：7時間30分
フレックスコアタイム：10：30～15：00
勤務体制：ハイブリッド（オフィス出社2日、在宅3日）

【休日】
• 完全週休二日制（土・日）、祝日
• 年末年始休暇
• 有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ※年間休日126日以上

【福利厚生】
• 昇給年1回
• 賞与年1回（業績により変動します）
• 交通費支給（当社規定による）
• 退職金制度
• 財形貯蓄制度
• 福利厚生制度
加入保険：社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
応募資格

【必須（MUST）】

• 6－10年の医療機器の薬事申請業務経験者（資料取り寄せ、申請書作成～申請～承認、認証取得までの一連の作業）
• 海外製造元の資料から承認（認証）申請書を一人で作成し承認（認証）取得できる
• ビジネスレベルの英語力（海外製造元との電話会議、資料翻訳）
• PCスキル:Microsoft Word, Excel、PowerPoint, Outlookを利用した、中級レベルのデータ管理能力, データ分析の経験・スキル


【歓迎（WANT）】

• 業界団体参加経験
• 変更アセスメント経験


求める人物像
• ビジネスのニーズに最適な薬事戦略を提案できる方
• 複数案件を同時にかつフレキシブルに対応できる方
• 積極的なコミュニケーションや社内外調整ができる方
• チームワーク志向で、メンバーと協働していける方
• リーダーシップを持つ方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2026/06/11
求人番号 8631143

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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