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【世界中の人々のQOL向上を目指す◆品質保証のスペシャリスト】宇都宮工場

年収：応相談

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採用企業

部署・役職名	【世界中の人々のQOL向上を目指す◆品質保証のスペシャリスト】宇都宮工場
職種	QC（品質管理） QA（品質保証）
業種	医薬品メーカー医療機器メーカー
勤務地	栃木県
仕事内容	【ポジションのミッション】医薬品の品質に対する社会的要求の高まりとグローバル展開のさらなる加速を受け、宇都宮工場における品質保証体制の強化は当社にとって重要なテーマとなっています。本ポジションは、海外当局対応やグローバル基準に準拠した品質マネジメントを主導し、久光製薬の医薬品が常に最高の「安全・安心」を保証できるよう、品質保証業務の最前線で貢献していただくことをミッションとします。【採用の背景】当社は、国内外における事業拡大を強力に推進しており、それに伴い、各国の規制当局への対応力強化、および国際的な品質マネジメント基準への適合が喫緊の課題となっています。特に、逸脱管理や変更管理、査察対応といった専門性の高い品質保証業務を担い、当社のグローバル品質体制を牽引できる人材の拡充が急務です。これまでのご経験を存分に活かし、チームの一員として業務の幅を広げながら、持続的な品質体制強化に寄与いただける方を歓迎します。【具体的な仕事内容】品質管理部門の品質保証（QA）業務の中核を担っていただきます。ご経験に応じて、以下の業務を段階的にご担当いただきます。・逸脱管理・変更管理プロセスの運用、記録内容の確認・改善対応・バリデーション業務の計画立案支援、関連文書の確認・精査・市場からの製品クレーム対応に関する原因究明、是正措置のサポート・国内外の規制当局査察、および外部監査への対応と準備・製品標準書・手順書等の新規作成、改訂、厳格な維持管理・品質マネジメントシステム（QMS）の運用評価、継続的な改善活動の推進・製品年次照査（PQR／APR）の実施と、その結果の取りまとめ【ポジションの魅力】医薬品の品質確保という社会的使命を果たす上で中核的な役割を担い、自身の専門性を活かしてグローバル規模の品質マネジメントに直接貢献できます。規制当局対応やQMS改善を通じて、最先端の品質保証ノウハウを習得し、キャリアを形成していくことが可能です。また、経験豊富なチームメンバーと共に、より高度な品質体制の構築に挑戦できる環境です。
労働条件	【雇用形態】正社員【契約期間】無期雇用試用期間3カ月あり【給与】年収 500万円〜 800万円・給与改訂（年1回）、賞与（年2回）・諸手当：職務手当、家族手当、地域手当、通勤手当、住宅補助制度　等【勤務地】 321-3231 栃木県宇都宮市清原工業団地23番地8 宇都宮工場総合職採用の為、将来的に転勤の可能性はあり【勤務時間】 08:00 ～ 17:00 休憩時間休憩70分【休日】年間休日 125 日完全週休二日制（土、日）、祝日、夏季休暇・年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇【福利厚生】自己啓発援助制度、社員旅行、体育行事、クラブ活動、会員制福利厚生サービス　など【加入保険】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険【受動喫煙対策】屋内全面禁煙
応募資格	【必須（MUST）】・製薬企業における品質関連業務のご経験（5年以上）（品質保証・品質管理いずれのご経験でも可）・高専・理系大学卒業以上（化学、生物、薬学系等）
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎完全土日休み
リモートワーク	不可
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/06/11
求人番号	8541722

採用企業情報

久光製薬株式会社

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