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| 部署・役職名 | バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職 |
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| 仕事内容 |
GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ■本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 |
| 労働条件 |
実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40 休日 完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日 年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他 福利厚生 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。 受動喫煙対策 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■必要な業務スキル、経験：・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験（評価者経験は不問） ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 ■語学要件： ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない 【歓迎（WANT）】 ■必要な業務スキル、経験：・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験 ■語学要件： ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ■求める人材像： ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/06 |
| 求人番号 | 8524310 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
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