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QMSマネージャー/総括 【外資医療メーカー】
年収：
1000万 ～ 1500万
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採用企業案件
インビザライン・ジャパン合同会社
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- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | QMSマネージャー/総括 【外資医療メーカー】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■弊社について 弊社は、マウスピース型矯正装置のパイオニア企業として、米国で誕生したグローバル医療機器メーカーです。 世界23万人以上の歯科医を顧客に持ち、累計2,200万人以上の患者様が当社の治療を受けています。 日本でも高いシェアを誇り、2022年には歯列矯正装置として初めてグッドデザイン賞を受賞しました。 ■概要 日本法人のRAQA部門にて、QMSマネージャー/総括を募集しております。 部下は3名、レポート先は日本のRAQA Directorとなります。 ■JD • Overall duties for Sokatsu as defined in the MHLW QMS and GVP Ordinances. • Management of two QA staff (Domestic QA manager and Safety manager). • Proactively connected to internal / external stakeholders to support business and achieve Quality Objectives. • All decisions must be risk-based with well-balanced. Not to be too conservative. • Harmonize with Align global QMS as much as possible and utilize global resources to leverage local resources. • Proactively utilize AI tools to be more efficient daily work. • Lead MAH bi-weekly/weekly meetings. • Lead critical activities such as CAPA, internal / external audits. • Support electronic document services. • Good influence on Japan QARA organization. ■働きかた 週5日出社 |
| 労働条件 |
【勤務地】 東京都品川区 JR山手線、都営三田線、東京メトロ南北線 目黒駅直結 【雇用形態】 正社員 【試用期間】 3か月 【福利厚生】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 退職金制度（確定拠出金制度） 確定拠出年金制度 ベネフィットワン 自社製品による治療割引 総合福祉団体定期保険 団体長期障害所得補償保険 健康診断 インフルエンザ予防接種補助 【勤務時間】 9:00－17:45 （休憩1時間） 【休日・休暇】 土日祝 有給休暇 年末年始休暇 夏季休暇 育児休暇 介護休暇 慶弔休暇 傷病休暇 その他休暇あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・総括製造販売責任者に選任される要件を満たしていること・チームマネジメントの経験 ・社内コミュニケーション可能なレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 ・プロセス改善能力・プロジェクトマネジメント能力 ・ISO13485および厚生労働省令（QMS/GVP）、CAPAプロセスに関する専門知識 |
| アピールポイント | 外資系企業 シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 管理職・マネージャー 完全土日休み |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/03 |
| 求人番号 | 8498788 |
採用企業情報
- インビザライン・ジャパン合同会社
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- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【設立年月】2002年5月
【代表者】土橋 慎也
【本社所在地】東京都品川区上大崎3-1-1
【事業内容】歯列矯正用具の輸入業務並びに国内販売業務、医療機器の製造販売業務
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