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| 部署・役職名 | Quality Management Director / 品質マネジメント責任者 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 ・CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。 ・国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。 【仕事の魅力】 ・Headquarterとして、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。 ・CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA/QM責任者とのディスカッションにより、国際標準のQA/QM基準に触れることが可能です。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 【勤務地】 東京 【給与】 年収9,000,000円 － 12,000,000円 参考想定月収：538,000～756,000円（基本給：360,000～480,000円） ※管理職採用 ※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します ※検討の結果、諸条件等により契約社員でのオファーとなる可能性もあります 【昇給】年1回（10月） 【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■全て必須1）製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方 2）品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方 3）国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方 4）各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方 5）英語での文書作成およびレビュー経験を有する方 6）国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方 7）規制当局による査察対応経験者優遇 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/03 |
| 求人番号 | 8497285 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
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