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| 部署・役職名 | Pharmacovigilance Safety Lead Physician |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日系グローバルファーマが、グローバル安全性チームを統括し、製品の安全性評価において高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提供するメディカルドクターを求めています！ ■製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略を策定する。 ■シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。 ■医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席する。 ■規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施する。 神格プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供する。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■医師免許■相応の臨床歴（領域は不問） ■製薬企業における就業経験 ■ビジネスレベルの英語力と日本語力 ーPV関連資料のレビュー、プレゼン、業務上の会話 【歓迎（WANT）】 ■製薬企業における治験薬の安全性に関する実務経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/31 |
| 求人番号 | 8481154 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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