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| 部署・役職名 | PV Safety Physician（Pharmacovigillance）本社 |
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| 仕事内容 |
業務内容 －グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる： ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。 ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。 －医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。 －規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。 －プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。 －Lead Global Safety Teams to ensure high‑quality, accurate, and timely medical input into the safety evaluation of my company products. This includes: ・Guiding safety strategy for product development and regulatory submissions, overseeing benefit–risk assessments, and shaping risk‑management strategies for investigational and marketed products. ・Providing medical expertise for signal detection, safety documentation, core data sheets, aggregate reports, and pharmacovigilance materials, ensuring consistent and effective communication of safety information across development and post‑marketing activities. －Represent Pharmacovigilance at internal and external meetings where issues of drug safety are to be, or may be, discussed. －Maintain regulatory knowledge and deliver relevant training as needed －To work cross functionally within project teams to meet Company objectives and to represent the Department of Pharmacovigilance in a team oriented manner and delivering quality and timely input to meet the needs of the project team |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 必要な業務スキル、経験：【必須要件】医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。製薬業界における経験がある事。 【歓迎要件】製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 語学要件： ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話）【必須要件】 本ポジションの魅力: －グローバルチームの一員として、世界中の患者さんの安全に貢献できる －日本だけでなく、各国の医療環境・規制・安全性情報を踏まえながら、グローバル視点で患者安全を考えられる －医学的専門性を活かしながら、安全性シグナル評価、Benefit－Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い意思決定に関与できる －開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関わり、患者さんへの価値最大化に貢献できる －Medical、Clinical、Regulatory、PV Operationsなど多様な専門家と協働し、クロスファンクショナルに働ける －グローバル化やDXなど、変化の大きい環境の中で、新しいPVのあり方を形作る経験ができる －「患者さんにとって本当に望ましい安全対策とは何か」を、多様なバックグラウンドを持つメンバーと議論できる －Opportunity to contribute to patient safety globally as part of an international team －Ability to discuss and evaluate patient safety from a global perspective, considering different healthcare environments, regulations, and safety data across regions －Opportunity to apply medical expertise to a broad range of activities, including signal evaluation, benefit－risk assessment, risk management, and regulatory interactions －Involvement throughout the entire product lifecycle, from development to post－marketing, to maximize value for patients －Close collaboration with cross－functional partners such as Medical, Clinical, Regulatory, and PV Operations teams －Opportunity to help shape the future of pharmacovigilance in a transforming environment driven by globalization and digital innovation －Ability to engage in meaningful discussions with diverse global colleagues on what truly represents the best safety approach for patients 採用背景： 当社では製品ごとにGlobal Safety teamを作っている。日本をベースにしたバイリンガルのSafety physicianが退職したため、採用したい。 求める人材像： Strategic Agilityをもって“Patient－centric”を本気で考えられる人【必須要件】 「自部門最適」ではなく「全体最適」で考えられる人 ambiguityの中で、diverse peopleを巻き込み、patient valueに向けて前進できる人 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/29 |
| 求人番号 | 8478747 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 中外製薬（株）での採用や総務責任者等の経験から業界の確かな知識と情報にて大手製薬企業を中心に紹介しており、2025年は私の紹介で第一三共（株）3名、中外製薬（株）1名、協和キリン（株）1名の方が合格され入社、2026年も私の紹介で中外製薬（株）に1名の方が合格し既に入社済みです
- (2026/05/30)
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