転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 医薬品開発におけるCMC分析研究（徳島、佐賀） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
①医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務 ・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援 ②新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究 ③治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理 ・分析施設の維持管理（GMP環境を含む） ・設備・機器（分析機器を含む）の導入および適格性評価（IQ/OQ等） ・設備・機器（分析機器を含む）に関する変更管理、逸脱対応、記録管理 |
| 労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・物理化学，有機化学，分析化学などの関連分野の基礎知識・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ・治験原薬，治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験 【歓迎（WANT）】 ・グローバルな開発プロジェクトの経験・医薬品製造並びに分析におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/29 |
| 求人番号 | 8478339 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
- 自己PR欄に、2024年と2025年度におけるビズリーチからのサポート実績を記載しております。 ビズリーチで転職サポートがした6割以上の方が東証一部上場企業にご入社いただいております。 どのエージェントから選考を受けられるか悩まれましたら、まずはご相談下さい。
- (2025/01/09)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です