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◆輸入業務・物流管理（ロジスティクス）ヘルステック（高度管理医療機器）週数回頻度で赤坂にアクセス可能な方◆｜年齢不問｜在宅勤務可能｜定時で仕事完了｜和気藹々｜社員の生活の質
年収：
800万 ～ 1300万
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採用企業案件
ジャパンコーヨン株式会社
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- 会社規模非公開
- ソフトウエア
- 精密・計測機器
| 部署・役職名 | ◆輸入業務・物流管理（ロジスティクス）ヘルステック（高度管理医療機器）週数回頻度で赤坂にアクセス可能な方◆｜年齢不問｜在宅勤務可能｜定時で仕事完了｜和気藹々｜社員の生活の質 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 | 高度管理医療機器を海外本社から輸入する業務とは、海外製造元である親会社・本社が製造した医療機器を、日本国内の医療機関へ適法に供給するために、薬機法に基づき輸入・品質・安全・流通を統括管理する業務です。主な業務には、製造販売業許可・製造業登録の維持、QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外製造所との品質契約、輸入通関、保管・出荷管理、不具合・苦情・回収対応、安全管理（GVP）、添付文書・表示の日本適合化、PMDA対応なども含まれます。 |
| 労働条件 |
海外本社製造の高度管理医療機器の輸入業務管理 薬機法に基づく製造販売業・製造業関連業務の運用 QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持管理 海外製造所との品質・薬事コミュニケーション 輸入通関、出荷、在庫、物流関連業務の管理 添付文書・表示・技術文書の日本向け整備 不具合・苦情・回収対応およびCAPA管理 GVP省令に基づく安全管理業務 変更管理、文書管理、教育訓練の実施 医療機関・販売代理店からの問い合わせ対応 営業・技術・マーケティング部門との連携 監査対応（内部監査・外部監査・海外本社監査） 安定供給体制およびコンプライアンス維持推進 海外本社との英語による会議・メール対応 ■期待する役割 病院へのインスタレーション計画時期に基づいた海外本社製造の高度管理医療機器の輸入業務管理 苦情処理（ドキュメント上の）及び管理 少人数組織において、 品質体制を自律的に構築・改善できること ■歓迎要件 医療機器製造販売業における品質責任者（品責）経験 医療機器QMS省令に基づくQA業務経験 GQP業務経験 医療機器の輸入販売企業での品質業務経験 英語での海外メーカーとの品質コミュニケーション経験 労働条件 【雇用形態】 正社員（試用期間：3ヶ月） 【給与】 年俸制：600万円～1,300万円（前職給与、経験、スキルを考慮し決定） ※昇給：あり 【勤務地】 ホームオフィス（自宅）およびエリアオフィス ※東京・名古屋・千葉等の主要都市にオフィスあり ※転居を伴う場合、引越し費用・居住費用は基本的に会社負担（要相談） 【就業時間】 9:00～18:00（休憩60分） 【休日・休暇】 ・完全週休2日制（土日） ・祝日 ・年次有給休暇 ・年末年始休暇 ・慶弔休暇 ※学会等で休日出勤が発生した場合は、振替休日を必ず取得 【福利厚生・制度】 ・社会保険完備 ・通勤手当（全額支給） ・退職金制度あり ・ストックオプション制度あり ・引越し費用、居住費用は基本的に会社負担（転居を伴う場合に適用／要相談） ・各種研修制度 （製品知識や技術に関する研修実施。英語力については入社時点では必須ではありませんが、入社後の努力・成長をバックアップします。） ・スポーツジム費用支援制度 ・PC、iPhoneなど必要なビジネスツール支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜あって欲しい＞医療機器業界における輸入業務の実務経験 高度管理医療機器に関する基礎知識 薬機法、QMS省令、GVP省令に関する理解 輸入医療機器の品質保証・薬事・安全管理のいずれかの経験 海外本社との英語によるメール・会議対応能力 文書作成能力（手順書、報告書、品質文書等） 社内外関係者との調整・コミュニケーション能力 【歓迎（WANT）】 <あればより良い>医療機器製造販売業での品質保証（QA）経験 薬事申請・承認維持管理経験 PMDA対応経験 ISO13485内部監査対応経験 海外製造所監査経験 クラスIII・IV医療機器取扱経験 英語での交渉・プレゼンテーション経験 ERP／品質管理システム利用経験 脳神経外科・手術支援機器・ナビゲーションシステム分野経験 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 新規事業 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/29 |
| 求人番号 | 8461571 |
採用企業情報
- ジャパンコーヨン株式会社
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- 会社規模非公開
- ソフトウエア
- 精密・計測機器
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会社概要
【本社所在地】千葉県千葉市美浜区中瀬2丁目6番1
【事業内容】
■検査及び精密測定自動化システム、装置の製造・販売
■医療設備製造および販売
■ソフトウェアの開発、供給及びコンサルティング業
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