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| 部署・役職名 | 医薬品・医薬部外品の製造販売業の業務 |
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| 仕事内容 |
【職務内容】 当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。 特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。 【具体的には】 ・製造販売業における品質保証業務全般 ・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理 ・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出 ・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応 ・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝 ・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務 ・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可） 【組織構成】 品質保証部14名 【募集背景】 海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■医薬品もしくは医薬部外品の総括製造販売責任者・品質保証責任者の経験 もしくは、そのサポート（承認申請書作成・分析手法の構築等） ■生成AIツール等を用いて英語の初歩的な読み取りができる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼英会話によるコミュニケーションが可能であること |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/27 |
| 求人番号 | 8459199 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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