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| 部署・役職名 | 海外品質保証スペシャリスト |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 海外製造拠点および海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の信頼性保証業務をご担当いただきます。海外拠点と密に連携しながら、グローバル基準に基づく品質保証体制の強化・高度化を推進いただくポジションです。 将来的には、グローバル品質保証体制構築の中核メンバーとしての活躍を期待しています。 ＜具体的な業務内容＞ ・海外製造拠点および海外パートナー企業へのGMP監査の実施 ・監査報告書の作成および改善提案 ・海外製造拠点における品質問題発生時の原因調査、再発防止策の策定支援 ・グローバル基準に基づく品質保証体制の構築・改善 ・国内外の法規制情報の収集および関連部署への展開 ・海外拠点向け品質保証教育、トレーニングの実施 ・海外原料工場に対する査察・監査対応（現地対応含む） 【求める人物像】 ・医薬品の品質を通じて人々の健康を支える責任感と使命感をお持ちの方 ・高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、主体的に業務へ取り組める方 ・海外拠点や関係部署と円滑にコミュニケーションを取りながら業務推進できる方 ・変化の多いグローバル環境下において、課題解決に前向きに取り組める方 ・単独で海外監査対応を遂行できるレベルの実務経験をお持ちの方歓迎 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】下記全てに該当 － GMPに関する実務経験 － 医薬品製造に関する基礎知識 － ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成） 【歓迎要件】 ・医薬品製造現場での品質保証業務経験 ・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験 ・海外拠点との業務経験 ・海外当局査察対応経験 ・薬剤師資格 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/27 |
| 求人番号 | 8459180 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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