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設計開発技術者 Design and Development Engineer

年収: 800万 ~ 1000万 ?

採用企業案件

採用企業

TSKラボラトリーインターナショナルジャパン株式会社

  • 東京都

    • 会社規模非公開
  • その他
部署・役職名 設計開発技術者 Design and Development Engineer
職種
業種
勤務地
仕事内容 医療用注射針の設計者/開発者として、様々な医療分野で使用される注射針・カニューレの開発ならびに既存製品の改良を担当する。製品実現プロセス全般に関与し、新製品の開発ならび既存製品の改良を担当する。この職務には以下の業務が含まれる。
・使い勝手(痛みの少ない刃先形状の最適化など)や安全性を向上させた新しい注射針の開発
・コストダウンや生産効率の向上による既存製品群の市場における競争力を維持するなど設計改良の取り組み
・新たな医療や治療領域に進出していくための生体適合性の高い樹脂や金属の選定。滅菌耐性の高い素材の検討などの材料選定の取り組み
・試作品の製作と評価: 性能評価、物理的特性評価、使い勝手、製造適正の確認
・製品化を実現する過程において品質基準を満たすための文書作成整備(設計図面、BOM、DHF、DMR、TD、リスクマネジメントファイル、GDPに基づく設計記録の文書化など)
・社内手順に沿ったレビュー会議の設定と承認手続の推進
労働条件 ■勤務地
栃木県栃木市
契約期間:期間の定めなし
試用期間:あり(3カ月)
就業時間:8:00~17:00または8:30~17:30(休憩1時間)のうち、どちらかを選択
就業場所:栃木県栃木市
休日  :土日、祝日
休暇  :年次有給休暇(入社半年経過後10日付与)、夏季/年末年始/慶弔
残業  :あり(平均月20時間)
給与  :想定年収 800万円
     想定月収 67万円(賞与を含む)
(1)基本給 59.2万円(固定残業代を除く額)
(2)時間外労働分の割増賃金は追加で支給
給与改定:年1回
通勤手当:会社規定に基づき支給(上限月額15万円)
応募資格

【必須(MUST)】

3.1. 材料工学、機械設計 
  3.1.1. 樹脂の知識、特性理解: ポリプロピレン、ポリカーボネートなど
  3.1.2. 金属の知識、特性理解: ステンレススチール系、チタン系
  3.1.3. 射出成形、金属切削/研磨技術の知識、特性理解

3.2. 品質マネジメントシステム 
  3.2.1. ISO 13485やISO 9001などの品質マネジメントシステムの知識、理解
  3.2.2. ISO 13485やISO 9001などの品質マネジメントシステムが確立された組織での実務経験3年以上

3.3. 検証、解析 
  3.3.1. FTA、FMEAの知識、理解
  3.3.2. バリデーションの知識、理解: DQ, IQ, OQ, PQ

3.4. プロジェクトマネジメント 
  3.4.1. 設計開発スケジュールの管理
  3.4.2. コストダウンと品質のバランス調整

3.5. CADソフトの使用経験: 2D、3D 

【歓迎(WANT)】

・日本語以外の言語を使っての業務経験
・針製品の設計開発業務経験
・CADソフトウエア(4.3. AutoCAD、SolidWorks、SolidWorksなど)の使用経験

少人数ではありながら海外における美容整形や眼科領域で使用される特殊な注射針(針そのものも含めた周辺システム)の設計力と機動性を梃子に市場で評価を受けている企業です。対象市場地域と応用領域の拡大を図っていくにあたり、好奇心に富みご自身のクリエイティブマインドを活かす仕事をしたいと考えている設計技術者を求めています。
アピールポイント 完全土日休み フレックスタイム
リモートワーク

不可

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2026/05/26
求人番号 8443739

採用企業情報

TSKラボラトリーインターナショナルジャパン株式会社

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