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| 部署・役職名 | PV職（PV手順書・教育訓練管理担当）【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 仕事内容 |
職務内容 本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1．PV手順書管理 国内外のPV手順書（SOPおよび関連文書）の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。 国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。 規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。 2．PV教育訓練管理 国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。 国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。 新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 経験 スキル〈必須〉●製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験 － 国内外のPV手順書管理またはPV教育訓練管理の経験 － 国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）への従事経験（目安として5年以上） ●GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH－E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解 ●部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル ●柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力 ●グローバルチーム・多文化環境での業務経験 ●英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力） 資格身分行動特性など〈必須〉 ●TOEIC 800点以上（目安） 【歓迎（WANT）】 経験 スキル〈尚可〉●グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等） ●PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験 ●マネジメントまたはチームリードの経験 資格身分行動特性など〈尚可〉 ●既存の枠組みにとらわれず、ゼロベースで業務の構築・改善を推進できる発想力・実行力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/21 |
| 求人番号 | 8419354 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- ・CMC/910万円 ・総責/ 1200万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・DS/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ・調達/950万円 ・人事/ 1340万円 ・CEO/1500万円 ・MR/ 720万円
- (2025/12/04)
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