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| 部署・役職名 | Group Manager, Quality Documentation Group |
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| 仕事内容 |
【概要】 グローバル製薬企業の日本法人において、医薬品の品質保証（GQP）を統括し、高品質で安全かつ有効な製品の安定供給を実現するポジションです。 法令・規制要件に加え、自社および顧客基準を上回る品質水準の維持・向上を推進。サプライヤー管理や品質改善活動を主導し、持続的な品質向上と事業成長に貢献いただきます。 【業務内容】 ■GQP統括・品質マネジメント ・製造販売製品におけるGQP業務全体の統括およびプロジェクト管理 ・品質標準書・SOPの作成／改訂、規制対応（GQP省令・公定書改訂 等） ・承認書との整合性確認および継続的な品質改善推進 ■サプライヤー・品質契約管理 ・国内外製造業者との品質契約／品質取決めの締結・管理 ・サプライヤーへの品質改善指導およびパフォーマンス向上の推進 ■安定供給・対外対応 ・関連部門と連携した安定供給体制の構築 ・当局・業界団体からの問い合わせ対応 ■ピープルマネジメント ・チームメンバーの育成計画策定・実行 ・労務管理および派遣社員の契約管理 【ポジションの魅力】 ・GQP責任機能として品質保証をリードし、事業成長に直結する重要ポジション ・グローバルサプライヤーを巻き込んだダイナミックな品質マネジメントに携われる ・規制対応のみならず、品質戦略・改善まで裁量を持って推進可能 ・マネジメント経験を活かし、組織強化・人材育成にも関与できる |
| 労働条件 | 同社では全面禁煙となっており、採用も非喫煙者の方が対象となっております。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の本社QAにおける実務経験・People Managerとしての管理経験 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 ・社外（海外含む）の製造業者との品質に関する実務的な交渉、折衝経験・品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/20 |
| 求人番号 | 8406576 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- メディカル
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- 外資系製薬メーカーにおける独占案件、複数のExclusive案件もございます。 私のチームにおいてはヘルステック領域を得意としているメンバーもいるため、お気軽にご相談いただけますと幸いです。 宜しくお願い致します。
- (2026/01/27)
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