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| 部署・役職名 | Project Manager, Pharmacovigilance |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【仕事内容】 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject Management業務全般 ＜主な業務＞ 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント ・チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益（予算）等の管理、顧客対応業務を担う ・日々のリソース調整（予算、人員）、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス（GVP/GCP等）の維持・向上を担保する ・試験立ち上げ（Study Start－up）における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う ⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する ・監査・査察に対応する（社内／顧客／規制当局） ・業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する ・社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする ・グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する ・業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する ・経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する ・担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する ※当社のPVの特徴※ 当社のGlobalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、既存のやり方に縛られず、今までとは違う新しい組織体制やより効率的なワークフローを自ら提案・構築できるやりがいがあります。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 試用期間：あり 3ヶ月間 ■給与 年収7,000,000円～ ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します ※管理監督者のため、残業代の支給は御座いません。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型401K）制度） ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） ■一般的な就業時間：09:00～18:00 休憩60分（12:30～13:30） ■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間） ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 ■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■在宅勤務制度：有 ■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須】・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/20 |
| 求人番号 | 8406461 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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