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| 部署・役職名 | 合成医薬品CDMO/CMOにおける品質保証業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
合成医薬品原薬・医薬中間体製造工場の品質保証担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づき、GMPオペレーションの実行と管理をご担当いただきます。 ※具体的には、経験に応じて以下のいずれかもしくは複数の業務を想定しております。 →文書の審査及び記録の照査、変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデーション、出荷判定、自己点検、供給者管理、お客様や当局からの監査や査察対応、デジタル化推進および運用など |
| 労働条件 | 詳細は⾯談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 GMPの運用経験または責任者経験※モダリティ不問（合成医薬・バイオ・製剤・OTC等） 【歓迎（WANT）】 ・医薬品規制当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験・医薬品製造管理者業務の経験 ・薬剤師資格 ・英語を使用した海外クライアント・当局の直接的な対応経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/19 |
| 求人番号 | 8403634 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- (2025/01/09)
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