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| 部署・役職名 | バイオ医薬品処方設計／製造開発リード |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日系大手総合化学メーカーの医薬事業部門が、バイオ新薬、バイオシミラーの処方設計ならびに製造開発をリードいただける人材を求めています！ ■バイオ医薬品の製造開発及び投与デバイス／コンビネーション製品設計 ■注射剤を中心とした物性評価、処方設計、容器・包装設計 ■管理戦略を含む製造プロセス設計 ■社内外製造所での治験薬製造推進 ■商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 ■国内外規制当局向け申請資料作成及び照会対応 ■上市品の変更管理・継続的改善に関する技術支援 ■新剤型等の新技術開発 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■薬学・化学系修士修了以上■製薬企業における製剤分野または投与デバイス/コンビネーション製品の設計管理経験 ■無菌製剤に関する製剤設計/製造プロセス開発/技術移転/物性検討いずれかの経験 ■GMP環境下での実務経験 【歓迎（WANT）】 ■品質・薬事・製造部門等を横断したプロジェクト参画経験■医薬品の治験申請・承認申請対応経験 ■統計学に関する基礎知識 ■小規模チームのマネジメント経験 ■英語による技術文書・報告書作成に必要な専門用語の知識や使用経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/21 |
| 求人番号 | 8402007 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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