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| 部署・役職名 | 製品品質保証＆品質情報（Associate Director） |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
＊リーダーシップおよびチームマネジメント ・日本品質保証戦略に基づき、チームの戦略的方向性と実行計画を決定し、継続的な改善を行う ・チームを統率し、製品品質Gr.を管理し品質情報Gr.と統合して業務効率を向上させる ・チーム全体のパフォーマンス管理、人材育成、リソース配分ほか全てのピープル業務マネジメントを行う ＊GQPコンプライアンスおよび品質管理 ・品上市前後の製品出荷、苦情品質管理、品質情報報告、製造所監督を含む、チーム内すべての GQPおよびQI業務に責任を持つ。 ・医薬品医療機器等法（薬機法）および適用される社内基準（LQS、GQS、CQP）に従い、GQP/QMS およびGDPの基準と手順書（SOP）を確立、実施、維持する。 ・社内基準に基づき、製造販売業者の品質活動を管理する。 ・「品質マニュアル」に基づき、製品品質代表者として品質照会および品質・安全性連絡会の活動を リードする。 ＊プロセス・エクセレンスおよび業務効率 ・品質情報の苦情処理プロセスおよび品質システムを継続的に改善する。 ・日本法人の品質および薬事活動を監視し、日本と製造所間のコミュニケーションを維持・改善する ＊製品品質および品質情報 ・新製品、ライン拡張、プロセスまたは製品変更に対し、上市準備を整え、プロジェクトチームに対し、 品質準備をサポートするためのタイムリーなフィードバックを行う ・テクニカルおよび品質情報に関してコールセンターをサポートする ・関連部門と協力関係を構築し製品、プロセス、およびサービスの改善を提案する。 ・最新の社内規定、手順、および国内規制を把握し、「日本品質」基準を海外の製造所に普及させる |
| 労働条件 |
勤務時間：8:45～17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。 フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。 休日・休暇：完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・ 夏期休暇 年間休日125日 年次有給休暇、慶弔休暇ほか 福利厚生：各種社会保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、 借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 試用期間：6ヶ月 定年制度：60才 継続雇用制度有（65才まで） 受動喫煙対策：有り 就業場所全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＊製薬業界における最低5年以上のGQP/QMS/GMP/GDP品質業務での経験＊英語：ビジネスレベル ＊製造販売業者の品質業務および製造所管理の経験。 ・市販製品、開発化合物、製造プロセス、および苦情調査に関する知識があれば尚可。 ＊戦略を策定し、多機能なチームをリード、育成および規制下の製薬業界におけるピープルリーダーとしての実績。 ＊組織統合を推進し、部門間のシナジーを活用する能力と変化するチームを率いた経験。 ＊薬学、化学、生物学、工学、または関連するヘルスサイエンス分野の学士号以上または同等のご経験 ・修士号以上の学位があれば尚可。 ＊リーダシップ、チームワーク、人材管理、運用管理、プロジェクト管理、問題解決能力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/19 |
| 求人番号 | 8398928 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- IT・インターネット メーカー メディカル
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