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【経験者】非臨床薬事コンサルタント（東京・大阪）

年収： 800万～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名	【経験者】非臨床薬事コンサルタント（東京・大阪）
職種	薬事非臨床研究
業種	CRO
勤務地	東京都大阪府
仕事内容	■仕事についての詳細弊社にて、非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。【職務内容】コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。これまで非臨床領域は外部ベンダー中心で対応してきましたが、今後は社内に専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。具体的には・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む）・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー【募集背景】コンサルティング事業の成長に向けて、サービス充実をはかるため、非臨床領域のコンサルティングサービスの立ち上げを行うため【働き方】フルフレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。　・フレックスタイム制度：コアタイムがないフルフレックスで、1日3時間以上就業が原則　・リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、自身で出社とリモートワークを使い分け、効率よく業務を進めています（薬事コンサルティング部は出社比率が低く、リモートワークメインの方が多いです）。【専門性高める取り組み】社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
労働条件	【雇用形態】正社員試用期間：有（3か月）契約期間：規程により契約社員での登用の可能性がございます。【給与】想定年収：800万円〜 ※経験・スキル・能力などを踏まえて応相談賞与：年2回（※契約社員採用の場合は、支給回数が異なる場合があります）昇給：有【勤務地】東京、大阪転勤：原則無し基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。【勤務時間】所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用【休日】年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日）年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業　等【福利厚生】加入保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度 ★★★女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ 受動喫煙対策 ■執務エリア内全面禁煙 ■敷地内喫煙エリアあり（屋外）【職務の変更の範囲】会社の定める職務【勤務地の変更の範囲】会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）
応募資格	【必須（MUST）】【必須要件】・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること・医薬品の承認申請業務の経験・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる・海外クライントとの英語（email等）でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き）【歓迎（WANT）】【歓迎要件】・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/05/18
求人番号	8391705

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