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| 部署・役職名 | 臨床開発【がん免疫/細胞・抗体医薬】 |
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| 仕事内容 |
■職務内容 当社にて臨床開発職として業務をお任せいたします。 ・国内外の早期臨床試験の設計・立案 試験デザインの検討、プロトコルの作成、治験関連文書の整備 ・規制当局との調整 国内外当局との協議準備、必要資料の作成、折衝・質疑対応 ・国内外KOLとの専門的コミュニケーション 試験計画に関する意見収集、医学的妥当性の確認、協力体制の構築 ・CROマネジメント 進捗・品質管理、リスク対応、データ収集フローの確認、課題調整 ・臨床試験プロジェクト全体の推進 関係部門の巻き込み、課題の早期把握、判断と実行を自走的に進める役割 ・海外治験準備（特に米国） 現地要件の把握、試験体制構築の調整、治験薬製造部門との連携 ・情報収集・リスク予測 規制動向・医療機関情報の取得、先を読んだ計画修正、迅速な意思決定 ※出張 （国内外）は、3ヶ月に1回程度想定 ■採用背景 パイプライン強化と米国臨床試験の本格化に向け、臨床グループの体制を拡充するための増員です。 ■業務の魅力 細胞医薬や抗体医薬など、多様なモダリティに近い距離で携われます。 特に、米国治験準備を中心となって推進できる環境は、主体性と巻き込み力を発揮したい方にとって大きな挑戦の場です。 専門家との議論を重ねながら試験を形にし、組織の中核として意思決定に関われます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・5年以上の臨床試験関連業務経験・英語力（英語によるMeetingあり） 【歓迎（WANT）】 ・免疫学、腫瘍免疫学の知識※オンコロジーの経験だと尚可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/13 |
| 求人番号 | 8340519 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 企業の事業フェーズや規模を問わず、ライフサイエンス・メディカル領域の幅広いポジションに対応しています。LinkedInのアカウントもございますので、是非ご覧ください。
- (2025/08/25)
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