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| 部署・役職名 | Regulatory Affairs Manager/ Senior Specialist |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務概要： フレグランスおよびビューティー製品に関する医薬品および規制関連業務全般を担当します。法的要件の遵守とビジネス環境への配慮のバランスを取りながら、製品の安全性を確保し、関連ライセンスの管理、処方および広告媒体の検証、関係当局との良好な関係維持などを通じて、ブランドを代表する役割を担います。 グローバル本社との連携のため、シニアレベルの経験が必須です。 人材マネジメント経験、またはチームマネジメントへの強い関心をお持ちの方を歓迎します。 ■役割と責任： 1. 製造販売許可の更新 ・当局への提出に必要な書類の作成 ・当局の検査、問い合わせ、要求への対応 2. 化粧品および医薬部外品の処方管理 ・製品の処方および成分情報の検証 3. 医薬部外品の当局への申請 ・フランス本社との調整および交渉 ・医薬部外品承認取得のための申請および必要書類の作成 ・医薬品医療機器総合機構（PMDA）からの問い合わせへの対応 4. 化粧品の申請管理 ・発売スケジュールに応じた通知書式の作成 ・化粧品成分の適応症名の適用 5. 広告媒体の検証 6. 日本の法定表示の検証 7. 最新の規制情報の収集 8. 適正監視手続きの実施 |
| 労働条件 |
・完全週休2日制（土日）・祝日・有給休暇、年末年始休暇、病気休暇、慶弔休暇、保存休暇 ・各種社会保険完備・交通費全額支給・PC・スマートフォン貸与・健康診断・人間ドック補助・永年勤続表彰制度・その他優待制度、等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬学士または化学学士・医薬品関連業務、品質管理、または化粧品・医薬部外品の品質保証において5年以上の実務経験 ・ビジネス英語（TOEIC 750以上）。国際会議での定期的な講演経験必須 ・PCスキル（PowerPointおよびExcelの中級または上級レベル。社内ソフトウェアおよびアプリケーションを迅速に習得できる能力） ・柔軟な思考力と優れたコミュニケーション能力を持ち、部門内外、パリ本社、および外部関係者と円滑な連携を実現できる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/14 |
| 求人番号 | 8317461 |
採用企業情報
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- メーカー 流通・小売
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- 外資系ファッション・ラグジュアリーブランド、高級時計・宝飾ブランド、コスメブランドのオフィスポジションを担当しております。 ラグジュアリー業界の転職市場の動向にも精通しており、ビズリーチから取材を受けました。
- (2023/09/07)
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