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| 部署・役職名 | 【グローバル臨床・薬事】眼科医療機器のプレイングマネージャー |
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| 仕事内容 |
【募集背景】 現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。 医療機器（眼科診断機器）の薬事・臨床開発部署にて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 日本・欧州・米国・中国など、世界中で幅広く上市している製品に携わる、非常にダイナミックなポジションです。 【ミッション】 ①ピープルマネジメント（メインミッション 7割） ・チーム運営・育成 ・プロジェクト進行のリード ・業務品質向上のための体制づくり ※部長が課長を兼務している現状を改善するため、裁量を持って組織を支えていただくポジションです。 ②プロジェクト対応（3割） ご経験に応じ、以下のような業務をご担当いただきます： ・医療機器の申請判断（治験の要否、臨床評価の改定判断など） ・臨床試験の計画立案～実行 ・MDR臨床評価のレビュー ・上記プロセスのマネジメント、あるいはその補佐 【組織構成】 品質保証本部 薬事・臨床開発部 薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署 薬臨2課（薬事チーム）/8名 ※担当エリア 薬臨1課：欧米・欧州 薬臨2課：日本とその他地域 【具体的な業務内容】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 ※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。 【働き方】 ■WLBの整った環境で就労頂けます。 ・フレックスタイム制度：あり（コアタイム10:00－15:00） ・在宅勤務：週1.2回程度可 ・年間休日：128日 ・入社3年後定着率90％以上 【同社のアイケア事業について】 同社は光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にR＆D機関を持つグローバル企業です。 「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。 世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。 当社の主力製品である3次元眼底像撮影装置（3D－OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントのご経験 ■英語力 （ビジネス利用） ■下記いずれかのご経験 ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、それに関連する知識 ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/15 |
| 求人番号 | 8285364 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー 商社
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