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臨床開発部メディカルダイレクター
年収：
応相談
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採用企業案件
リジェネロン・ジャパン株式会社
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- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 臨床開発部メディカルダイレクター |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ 概要 私たちリジェネロンでは、日本における臨床開発プログラムを推進するために、情熱と専門知識を持った臨床開発部メディカルディレクターを募集しています。この重要な役割では、日本臨床開発リード（J-CDL）と密接に連携し、科学的および臨床的な観点からプログラムをサポートしていただきます。グローバルな臨床チームへの貢献や規制当局への申請サポートなど、多岐にわたる業務を通じて、革新を推進し、成果を生み出す役割を担います。 ■ 主な業務内容 ・日本における臨床開発プログラム（CDP）の臨床的なサポートを実施。 ・J-NDA/J-CTD申請を含む、規制当局向け文書の臨床および科学的な入力を提供。 ・臨床試験プロトコルや関連文書の日本特有のニーズに合わせた開発と調整。 ・クロスファンクショナルチームと協力し、臨床的な実現可能性を確保し、グローバル試験での地域的な医療ニーズに対応。 ・試験実施を推進するため、研究者会議、施設開始訪問、ベンダー立ち上げ会議に参加。 ・試験実施中の課題解決に向けた医療・科学的なサポートを提供。 ・治療分野の科学的進展を把握し、国内外の会議で会社を代表して参加。 ・キーオピニオンリーダー（KOL）や研究施設との関係構築と維持。 |
| 労働条件 |
■ 勤務地 東京都港区虎ノ門二丁目6番1号 ■ 年収・待遇 年収：経験・スキルに応じて決定 賞与・昇給あり 社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災） ■ 雇用形態：正社員 正社員（試用期間6ヶ月／試用期間中条件変更なし） ■ 勤務時間 9:00～18:00（所定労働時間：8時間） ※本社勤務：フルフレックスタイム制度（コアタイムなし） 本社勤務：週2回まで在宅勤務制度あり ■ 休日・休暇 完全週休2日制（休日は土・日・祝日） 有給休暇：12日～20日（※入社初年度、最大12日。ただし入社月に応じて按分。） 年間休日：129日 (2025年度) 以下を含む。 メーデー（5/1）、夏季休暇（4日）、年末年始休暇、慶弔休暇、 病気休暇（10日：本人および一親等まで適用） その他休暇：Personal Flexibility hours（3日・ただし入社月に応じて按分） ■ 福利厚生 各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災）完備 ※東京薬業健康保険組合加入 確定拠出年金制度（DC） 退職一時金制度 長期インセンティブ制度 産前産後休業（最大14週間は有給）、育児・介護休業 子の看護等休暇（有給）、介護休暇（有給）：5日／人、最大年間10日まで 総合福祉団体定期保険（GTL） 団体長期障害所得補償保険（GLTD） 健康診断・人間ドック、各種オプション検査 ストレスチェックの実施 インフルエンザ予防接種費用補助 Well-being allowance（従業員のウェルビーイングの向上を目的とした手当 例：フィットネスクラブ費、禁煙プログラム参加費用など） EAP（Employee Assistance Program）による健康相談対応、専門機関紹介 家族計画、妊娠、⼦育て、更年期のための無料オンラインサポート 研修制度・教育プログラム（専門能力開発研修、階層別研修、グローバル研修、カルチャー研修、e-Learningによる自己学習支援ほか） Regeneron recognition reward プログラム（従業員同士が称賛しあうためのポイント付与プログラム) ERG（Employee Resource Group）：共通の目的を持つ社員がネットワーキングを行うための社内コミュニティ |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医師資格（MDまたはMD/PhD）を有し、製薬業界で5年以上の経験、うち臨床開発経験が3年以上ある方。・規制当局向けの文書作成（特にCTNおよびJ-NDA/J-CTD申請）に関する実績。 ・プロトコール設計、臨床データレビュー、医療モニタリング業務に精通している方。 ・フェーズI〜IIIの臨床試験デザインとその目的に関する深い知識。 【歓迎（WANT）】 ・臨床的実現可能性評価や日本特有の登録状況への対応経験。こんな方に向いています： ・医薬品開発プロセス、臨床試験デザイン、治験実施基準（GCP）に関する深い理解をお持ちの方。 ・日本語と英語の両方で流暢にコミュニケーションができる方（英語はビジネスレベル以上）。 ・クロスファンクショナルチームとの協力を楽しみ、外交的かつ影響力のあるコミュニケーションが得意な方。 ・細部に注意を払い、卓越した分析力と問題解決能力をお持ちの方。 ・ダイナミックな環境で活躍し、規制当局との効果的なやり取りが得意な方。 ・多様性や異なる視点を尊重し、包括的なチームワークを大切にする方。 |
| アピールポイント | マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/08 |
| 求人番号 | 8234713 |
採用企業情報
- リジェネロン・ジャパン株式会社
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- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
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会社概要
【本社所在地】東京都港区虎ノ門二丁目6番1号
【事業内容】医薬品、生物学的医薬品、医療機器又は複合製品及びその他の医薬、バイオテクノロジー及びヘルスケア産業における関連製品及びサービスの輸入市場販売、頒布、販売及び商品化
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