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| 部署・役職名 | 薬事戦略シニアマネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！ ＜開発段階＞ ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるような治験相談戦略の構築 ・薬事的なリスクの特定／関係者との共有／リスク最小化もしくは回避策の関係者との協議 ・治験計画届や治験相談時の照会事項回答に関する適切かつ効果的な提言 ＜承認申請・審査段階＞ ・オーファン・優先審査等の指定に向けた必要な作業リード ・申請資料作成タイムライン確行のための開発チームリード ・申請前相談の必要性判断／提案する申請内容が当局に受け入れられるような申請前相談の戦略の構築 ・照会事項回答の早期提出に向けたチーム管理／承認審査過程で発生するリスクの早期特定と解決策あるいは代替案の準備リード |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■理系修士修了以上■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等に関する充分な知識 ■製薬企業における5年以上の開発薬事業務経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【歓迎（WANT）】 ■薬剤師■チームリーダーあるいはチームマネジメント（ピープルマネジメント）経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/08 |
| 求人番号 | 8232840 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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