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| 部署・役職名 | Global GMP Audit/Supplier management【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
職務内容 監査の計画と実施： ・製造業者またはサプライヤーにおけるGMP/GDP Auditの計画および実施 ・GMP/GDP Auditの結果および報告書の作成、ならびに潜在的な品質保証及びビジネスへの影響に関する社内協議 ・GMP/GDP Audit関連のフォローアップ連絡を担当し、監査結果に基づく是正措置（CAPA）の実施状況の監視 ・Audit Annual Planの策定支援 ・監査員トレーニングの企画・実行、監査に関わるツールの整備や改善 統合リスク管理活動の支援： ・CMOおよびサプライヤーのリスク評価 ・デューデリジェンスやサイトセレクションの支援 ・CMOおよびサプライヤーとの品質合意書の交渉と社内関係者との連携 ・品質契約締結支援 （将来的に想定される業務） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 経験 スキル〈必須〉・GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・課題の本質をとらえて解決する力 ・日本語、英語の文書作成能力、発信力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 【歓迎（WANT）】 経験 スキル〈尚可〉・交渉、調整能力 ・国内外当局によるGMP査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 ・プロジェクトマネジメント能力 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/02 |
| 求人番号 | 8217276 |
採用企業情報
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