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| 部署・役職名 | 医薬品のGMP品質保証業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 ①既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 ②自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 ③規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 ④新製品・導入品の立ち上げ 2） 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記①～④と同じ |
| 労働条件 | 詳細は面談でご説明致します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 必須（MUST）業務経験については1）～3）のいずれかを必須とします。 1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） 2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） 3）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上） その他、以下を必須とします。 ・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉） ・国内出張や自発的な講習会参加など、知識獲得に前向きな方 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師の有資格者・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等） ・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方 ・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/07 |
| 求人番号 | 8216626 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- (2025/01/09)
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