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Senior Analyst/Manager, CRA
年収：
800万 ～ 1200万
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採用企業案件
エドワーズライフサイエンス合同会社
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- 資本金1,132百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | Senior Analyst/Manager, CRA |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務内容： 国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般 · 治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など) · 治験手技時の治験機器の搬入および回収 · 治験責任医師等とのコミュニケーション 治験におけるCRAのリーダーの役割（望ましい） · 各治験実施医療機関の進捗状況の把握 · 登録停滞、SDV遅延、データ品質問題等の早期把握 · 上記問題の解決方法の策定 · 試験フェーズ（立ち上げ / 組み入れ / 継続観察 / 終了）に応じた優先順位付け · 監査・調査を意識した対応のリー |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（6カ月） 就業時間：9:00～17:00（休憩1時間） 休日 ：土日、祝日 休暇 ：年次有給休暇（入社日付与）、年末年始/慶弔休暇、パーソナルケア休暇、長期傷病休暇 想定年収：700万円～1200万円を予定 残業 ：あり（平均月20時間） 備考 ：想定年収にインセンティブボーナス含む、残業代支給方法はタイトルにより異なる（Managerの場合は想定年収に45時間／月を含む、Senior Analystの場合は実費支給） 給与改定：年1回 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴5年以上・臨床試験の法規制等に関する知識 ・ モニター業務経験 ・ 英語力（海外メンバーとのコミュニケーション、読み書きができるレベル） 【歓迎（WANT）】 · 国際共同治験の業務経験· 治験のモニタリングにおけるリーダー経験 · ビジネスレベルの英語力 能動的に行動できる方 試験全体を俯瞰して考えられる方 |
| アピールポイント | マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/30 |
| 求人番号 | 8205290 |
採用企業情報
- エドワーズライフサイエンス合同会社
-
- 資本金1,132百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
-
会社概要
【代表者】大櫛 美由紀
【資本金】11億3,200万円
【従業員数】約550名
【本社所在地】東京都新宿区北新宿2丁目21番1号
【その他事業所】北海道、宮城、大阪、愛知、広島、福岡、神奈川
【事業内容】心臓構造疾患治療デバイスの開発・製造・販売
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