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グローバルQMSスタッフ（※英文CV必須）（QA企画部）本社

年収： 1000万 ～ 1400万 ?

ヘッドハンター案件

部署・役職名 グローバルQMSスタッフ（※英文CV必須）（QA企画部）本社
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善
応募資格

【必須（MUST）】

経験 スキル：
〈必須〉
・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 （7年以上）
・医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル）
・英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル）
〈尚可〉
・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験
・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験

資格身分行動特性など：
〈必須〉
・大学卒
〈尚可〉
・理系院修了（修士以上）
・TOEIC800点以上または同等の英語力


募集背景と候補者への期待
複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。
本ポジションでは、各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。

入社後のキャリアパス：
本ポジションでは、グローバルQMSおよび品質データマネジメントに関する専門性を高めながら、当社のグローバル品質体制を横断的に理解することができます。
経験および志向に応じて、品質ガバナンス、品質システムを担うリーダー・マネジメントポジションなどへのキャリア発展の可能性があります。
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2026/04/28
求人番号 8195406

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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