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グローバルQMSスタッフ

年収： 800万～ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名	グローバルQMSスタッフ
職種	QA（品質保証） GCP・GLP監査
業種	医薬品メーカーバイオ
勤務地	東京都
仕事内容	・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善＜募集背景と候補者への期待＞複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。本ポジションでは、各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。＜入社後のキャリアパス＞本ポジションでは、グローバルQMSおよび品質データマネジメントに関する専門性を高めながら、当社のグローバル品質体制を横断的に理解することができます。経験および志向に応じて、品質ガバナンス、品質システムを担うリーダー・マネジメントポジションなどへのキャリア発展の可能性があります。＜組織名＞　QA企画部
労働条件	想定年収基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等）昇給・賞与昇給：年1回賞与：年1回（7月）福利厚生各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援等勤務時間 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間 ※時間帯例　8:45～17:30（事業所により異なる）休暇年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等諸手当住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等休日毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
応募資格	【必須（MUST）】＜経験・スキル＞・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験（7年以上）・医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識・品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力・日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル）・英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル）＜資格・身分・行動特性等＞・大学卒【歓迎（WANT）】＜経験・スキル＞・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験＜資格・身分・行動特性等＞・理系院修了（修士以上）・TOEIC800点以上または同等の英語力
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/04/28
求人番号	8192819

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