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薬事／品質保証
年収：
800万 ～ 900万
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採用企業案件
RIBS株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | 薬事／品質保証 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医療機器インキュベーターであるサナメディ株式会社の開発プロジェクトをカーブアウトさせて新設した会社において、製品開発の中核メンバーとなっていただきます。 ・医療機器における薬事戦略の立案および実行 ・PMDA との相談（対面助言等）および折衝対応 ・承認申請資料（STED等）の作成・レビュー・マネジメント ・製品のクラス分類および規制要件の整理（日本・海外） ・臨床評価／非臨床データの薬事観点でのレビュー ・品質マネジメントシステム（QMS）の新規構築・運用 |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（6カ月） 就業時間：9:00～18:00（休憩1時間） 休日 ：完全週休二日制（年間休日120日） 休暇 ：年次有給休暇（入社半年経過後最低10日以上付与） 残業 ：固定残業代を含む（固定残業代の相当時間：45.0時間/月） 給与 ：想定年収 700万円～900万円 想定月給：583,000円～750,000円 通勤手当：全額支給（上限月額30,000円） 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・治験を伴なう治療用医療機器（ステントグラフト、カテーテル、人工血管、その他埋め込み型機器）の製品企画、製品開発の実務経験・試験機関、規制当局とのコミュニケーション 【歓迎（WANT）】 ・海外の医療機関、開発委託先との業務経験・自らの頭で考え、手を動かしながら、周りによい影響を与えることができる方 ・課題や問題などに対して粘り強く考え、答えを出せる方 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/04/27 |
| 求人番号 | 8189586 |
採用企業情報
- RIBS株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町2丁目3番11号
【事業内容】医薬品等の製造、販売、輸出入、コンサルタント業務
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