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【大阪工場】 品質システム・コンプライアンス担当（課長代理/一般社員）
年収：
800万 ～ 1100万
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採用企業案件
武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【大阪工場】 品質システム・コンプライアンス担当（課長代理/一般社員） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【募集部門の紹介】 品質システムズ＆コンプライアンスグループは、患者様へ届ける医薬品の製造管理及び試験検査を監督し、その品質が確かなものであることを保証するシステム（仕組み）を構築・推進するとともに、国内外の規制当局による査察への対応等、コンプライアンスの維持管理を担っています。 大阪工場で生産する無菌注射剤は、日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品のため、関連するグローバルプロジェクト（バリデーション、データインテグリティ、無菌関連など）にも積極的に関与し、プロジェクトをリードしています。 タケダを代表する製剤の製造、品質を強固なものとする取り組みを、一緒に加速していただける方を求めています。 【職務内容】 無菌注射剤の品質保証（GMP）に関わる業務全般 具体的には、 ・品質イベントの管理（逸脱、CAPA、苦情） ・品質システムの継続的改善に向けた取り組みの推進（リスクレジスター） ・バリデーションプログラムの管理 ・自己点検、製品品質照査、文書管理、教育訓練等の品質保証業務 ・原材料サプライヤー管理 ・国内外の当局査察や顧客による監査への対応 上記業務のいずれかにてリーダーとしての経験を積んでいただきます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 《学歴》大学卒業以上 ※化学、薬学、工学、生物学、または関連分野の学士号を有していれば望ましい。 《実務経験/スキル：必須》 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造に関するGMP業務経験および知識 ・国内外の査察対応、当局製造販売承認に関わる業務の経験 ・PIC/sや三極など当局規制に関する知識 ・リーダーシップ力、コミュニケーション力（グループ内だけでなく、クロスファンクショナルに業務対応できるスキル） 《実務経験/スキル：歓迎》 無菌製剤に関する品質保証の業務経験および知識 《語学》 ビジネスレベルの英語力 ※会話・文章ともに業務上遂行できるレベルが望ましい。 《保有資格》 薬剤師免許保有者は歓迎します 【求める人物像】 ・Global Qualityとの連携の中でBest Practiceをプロアクティブに追求する意欲をもち、新しいアプローチを提案できる方 ・科学的な考察により理論構築できる方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/04/27 |
| 求人番号 | 8184816 |
採用企業情報
- 武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1925年1月29日
【代表者】クリストフ・ウェバー
【資本金】1兆6,762億円 ※2022年3月末時点
【従業員数】5,149名 ※2022年3月末時点
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
【その他事業所】大阪、神奈川、山口、千葉、京都
【事業内容】医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
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